Направления деятельности

Разработка лекарственных средств

От получения лабораторных образцов до работ по обеспечению экологической и технологической безопасности производства

Доклинические исследования

Исследования общей токсичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности и канцерогенности

Гигиенические нормативы

Оказываем услуги по разработке и обоснованию гигиенических нормативов в соответствии с действующим законодательством

20

Оригинальных препаратов

>200

Дженериков

>50

Патентов

>1000

Научных публикаций

Разработка лекарственных средств

Мы предлагаем услуги полного цикла разработки фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм
  • Разработка состава готовой лекарственной формы.
  • Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства.
  • Наработка опытных образцов.
  • Разработка методик контроля качества и их валидация.
  • Разработка технологических регламентов на производство лекарственных средств.
  • Разработка проекта фармакопейной статьи предприятия.
  • Изучение стабильности образцов методами ускоренного старения и при хранении в естественных условиях.
  • Проведение работ по обеспечению экологической и технологической безопасности производства лекарственных препаратов.

Освоены технологии создания практически всех видов лекарственных форм:

  • таблетки (покрытые оболочкой, пролонгированные, шипучие, сублингвальные и др.);
  • капсулы (в том числе желудочно-резистентные и растворимые);
  • сиропы;
  • стерильные растворы для инъекций и инфузий;
  • глазные и назальные капли;
  • порошки и растворы для ингаляций;
  • препараты для наружного применения (мази, спреи, гели и др.);
  • суппозитории ректальные и вагинальные (на липофильных и гидрофильных основах).

Доклинические исследования

  • Сравнительное доклиническое изучение общетоксического действия
  • Исследование острой токсичности
  • Исследование хронической токсичности
  • Исследование специфических видов токсичности препарата (полный комплекс):
    • аллергенность + анафилактический шок;
    • мутагенность;
    • иммунотоксичность;
    • репродуктивная токсичность;
    • канцерогенность в тесте ДНК-комет.

АО «ВНЦ БАВ» строго придерживается комплексной программы обеспечения качества в соответствии с требованиями GLP. Приборы и технологическое оборудование регулярно проходят поверку и сервисное обслуживание в аккредитованных организациях.

Все работы проводятся в соответствии с требованиями нормативных документов:

Приказа Министерства здравоохранения РФ от 01 апреля 2016 г. № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики»;

Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» от 1 августа 2015 г. (идентичен OECD Guide 1:1998 OECD Principles of good laboratory practice);

Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81 «Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств».

Контактная информация

  • Телефон: +7 495 702-95-86
  • Электронная почта: info@vnc-bav.ru
  • Адрес: 142450, Московская область, Богородский городской округ, город Старая Купавна, ул. Кирова, д. 23